新聞:欣紫鴻專(zhuān)利產(chǎn)品—糖細(xì)顆粒與制劑的關(guān)聯(lián)審批激活為“A”
新聞:欣紫鴻專(zhuān)利產(chǎn)品—"糖細(xì)顆粒"與制劑的關(guān)聯(lián)審批激活為“A”
近日,欣紫鴻發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)品—糖細(xì)顆粒(登記號(hào):F20180000607)通過(guò)與已上市原研制劑(一款泡騰片)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批激活為“A”。

糖細(xì)顆粒是專(zhuān)為直壓片、泡騰片而量身定制的一款固體制劑填充劑。它通過(guò)我們的專(zhuān)利技術(shù),對(duì)蔗糖進(jìn)行粉體改良,使之同時(shí)具備了出色的流動(dòng)性、可壓性、可控的堆密度和粒徑、溶解速度快,而這些都是作為優(yōu)秀的固體制劑填充劑所必需的功能性特征,為采用干法制粒工藝的直壓片、泡騰片等固體制劑的制造加工提供了極大的便利。
泡騰片的處方一般都含有酒石酸、碳酸氫鈉等物質(zhì),而這些物質(zhì)是不耐濕、不耐熱的,因此泡騰片一般不會(huì)采用濕法制粒工藝,而必須選擇干法制粒工藝。這對(duì)于在處方占比最大的固體制劑填充劑的功能要求更高:希望它能具有出色的流動(dòng)性、可控的粒徑和堆密度;同時(shí)由于泡騰片的重量規(guī)格都比較大,所以對(duì)于填充劑的可壓性要求也很高。
蔗糖是普通的大宗藥用輔料,一般作為甜味劑和填充劑。但傳統(tǒng)蔗糖作為固體制劑填充劑存在一些缺陷,如:易結(jié)塊、可壓性差、粒徑不可控、比重過(guò)大等,在固體制劑工藝中只能采用濕法制粒工藝。而欣紫鴻糖細(xì)顆粒用專(zhuān)利技術(shù)(沸騰制粒)對(duì)傳統(tǒng)蔗糖的粉體特征進(jìn)行改良,改良后的蔗糖是一種表面圓潤(rùn)且疏松多孔的粉體物質(zhì),流動(dòng)性好、不易結(jié)塊、粒徑堆密度可控、具有良好的可壓性,完全勝任干法制粒工藝。
糖細(xì)顆粒是為需要采用干法制粒工藝而生產(chǎn)的直壓片、泡騰片等制劑產(chǎn)品量身定制的一款固體制劑填充劑。如果需要樣品,請(qǐng)聯(lián)系母瑞經(jīng)理(18684155303)。
編稿:市場(chǎng)部
2025年9月24日


